Проектирование чистых помещений для фармацевтической промышленности требует соблюдения строгих стандартов GMP. EMT предлагает комплексные решения от проекта до сдачи под ключ.
Фармацевтическая промышленность предъявляет одни из самых строгих требований к чистым помещениям. Производство лекарств должно вестись в контролируемой среде для предотвращения перекрёстного и микробного загрязнения. GMP (Надлежащая производственная практика) устанавливает обязательные требования к проектированию, строительству и эксплуатации чистых помещений.
GMP классифицирует чистые зоны на четыре класса: A, B, C и D. Зоны класса A предназначены для операций высокого риска, таких как асептическое наполнение, с минимальным содержанием частиц и микроорганизмов под ламинарным потоком. EMT проектирует соответствующие системы ОВКВ для каждого класса. Зоны A и B используют однонаправленный (ламинарный) поток, зоны C и D — турбулентный.
Контроль перепада давления — ключевой элемент чистых помещений GMP. EMT применяет прецизионные системы контроля давления с градиентом 10-15 Па между смежными зонами, предотвращая обратный поток воздуха. Все помещения оснащены мониторингом давления в реальном времени.
Все материалы EMT — сэндвич-панели, напольные покрытия, двери и аксессуары — соответствуют требованиям GMP к гладким, устойчивым к коррозии, легко очищаемым поверхностям. EMT обеспечивает услуги «под ключ»: от концептуального проекта до строительства, валидации и успешного прохождения аудита GMP.
GMP классифицирует чистые зоны на четыре класса: A, B, C и D. Зоны класса A предназначены для операций высокого риска, таких как асептическое наполнение, с минимальным содержанием частиц и микроорганизмов под ламинарным потоком. EMT проектирует соответствующие системы ОВКВ для каждого класса. Зоны A и B используют однонаправленный (ламинарный) поток, зоны C и D — турбулентный.
Контроль перепада давления — ключевой элемент чистых помещений GMP. EMT применяет прецизионные системы контроля давления с градиентом 10-15 Па между смежными зонами, предотвращая обратный поток воздуха. Все помещения оснащены мониторингом давления в реальном времени.
Все материалы EMT — сэндвич-панели, напольные покрытия, двери и аксессуары — соответствуют требованиям GMP к гладким, устойчивым к коррозии, легко очищаемым поверхностям. EMT обеспечивает услуги «под ключ»: от концептуального проекта до строительства, валидации и успешного прохождения аудита GMP.